绝大多数制药公司依靠自动化文档管理系统进行生产操作。事实证明，这些系统可以降低生产成本并缩短验证时间。
在美国（以及制药商和医疗保健公司出口到美国市场的其他国家），这些系统的建立也符合食品和药物管理局（FDA）法规21 CFR第11部分的规定。从1997年开始 ，首次启用电子签名和电子记录用于记录药品生产中的批处理过程。
按照法规规定，电子批处理系统集成了批处理管理，批处理控制和批处理信息。
在本文中，批处理管理包括仪器使用记录 、流程建模、物料跟踪、配方管理、批次历史记录、生产调度、安全性、报告、流程日志、执行和显示。类似地，批处理控制包括多变量预测控制、专家监控、阶段逻辑和异常逻辑。批处理信息包括数据分析和企业资源规划（ERP）系统集成。本文重点介绍了SPECTRO分析仪器公司的XRF Analyzer Pro（XAP）软件的一些相关功能。该软件安装在X射线荧光（XRF ）光谱分析仪器中，包括SPECTRO XEPOS和SPECTRO MIDEX。它可以帮助制药行业的用户符合法规并提供完整的系统优势。