适用于常规元素分析的高性价比解决方案

药品中存在金属元素有多种原因，可能是活性成分、原材料杂质或污染物。总所周知，有些元素是有一定毒性的，因此受到法规严格管制。因为大多治疗方案涉及反复用药，必须考虑到毒性元素的累积接触的允许水平，这就要求分析程序中的检出限很低。在检验材料时，可能需要具备筛查多种低含量水平金属元素的能力。另一方面，在膳食补充剂这类产品中，一些元素可能以较高含量存在。

因此，用于药品分析的理想分析技术将把在痕量水平测量多种元素的能力与处理较高含量所需的广阔动态范围结合起来。样品可能有多种形式，包括原材料、中间产品、制程化学品、溶剂和成品，因此分析技术必须能处理多种样品基体。美国食品与药品监督管理局已提出两项新的通则，分别涉及元素杂质限值（232）和分析程序（233）。233章为这些分析建议两种新技术：电感耦合等离子-光学发射光谱法（ICP-OES）和电感耦合等离子-质谱法（ICP-MS）。使用的仪器将需要经过验证，并必须符合制药行业使用的其他质量标准，如US FDA 21 CFR Part 11。SPECTRO ARCOS和SPECTRO GENESIS代表了最先进的ICP-OES技术。本白皮书末尾的结果展示它们针对药品分析的性能和适用性。

每年有大量废油和相关废物产生。如果正确收集和处理，这些废物能成为宝贵的能源资源，或经过提炼以生产有用的产品，如新的润滑油。但废油往往在之前的使用中受到污染，包括水和其他液体、卤素和包括重金属在内的其他元素。在大多国家，废油被视为潜在危险废物对待，必须相应处理、加工和储存。其运输、储存和最终使用受到各种直接、间接的国家、国际法规和行业标准约束。一个世界性的专门行业已形成，收集、运输和加工废油，并销售所衍生的产品。元素分析是废油回收利用相关环保和质量控制程序的重要部分。该行业进行元素分析最常用的两种分析技术是能量色散X射线荧光（EDXRF）光谱法和电感耦合等离子-光学发射光谱法（ICP-OES）。本文描述这些技术，以及斯派克分析仪器公司的一系列仪器如何满足废油再生利用行业在元素分析方面的当前和未来需求。 

本文对这两种确立已久的技术在多种不同元素分析应用中进行深入对比。ICP-OES传统上价格高于AAS，因为许多用户受到限制，只能考虑AAS仪器。但最近价格水平已发生变化，制造效率和其他变化现已带来一种可能性：ICP-OES仪器的购买价格并不比AAS设备高出很多了。因此，以往被锁定仅能使用AAS技术的很多用户，如今正考虑在下次采购时选择ICP-OES。本文说明了其中原因。

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贵金属要求认真的分析——这将带来回报。但分析人员面临各种困难。贵金属分析的范围可从痕量水平到100%。这些金属大部分难以溶解，仅溶于最强的酸。一些传统分析方法，如火试金法，不但耗时，还需要高技能水平。

三种现代技术提供被广泛使用的解决方案。能量色散X射线荧光（ED-XRF）和光学发射光谱法（OES）无需专业分析培训即可使用，能快速准确地分析金银条、珠宝和合金。OES的一个变化形式是电感耦合等离子光学发射光谱法（ICP-OES），对于分析矿石这样的散装物体和测定痕量杂质都是一个理想的工具。

斯派克分析仪器公司提供的几种设备是这些技术的最先进代表。本文描述它们在贵金属分析领域的应用。