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X射线荧光和ICP-OES分析仪用于药品的元素分析


在药典会议框架内,美国食品药品监督管理局(FDA)与国际协调委员会(ICH)合作,开发了用于分析药品及其成份中无机污染的新分析方法。目前的USP方法,<231>“重金属限制测试”被认为不够充分,因此被两个新章节所代替:USP<232>描述药品和原材料中金属和重金属的最大允许含量;<233>这是使用ICP-OES和MS进行的元素分析程序。

ICP-OES光谱仪,如SPECTROBLUESPECTRO ARCOS,以及 ICP-MS光谱仪,如SPECTRO MS,均非常适用于制药行业。ICP-OES和MS具备最低的检出限,提供所需的性能。两种技术均可轻松实现自动化,仪器软件满足有关可追溯性的所有期望。

能源色散X射线荧光光谱仪(ED-XRF)常用于制药行业,根据相关要求进行分析。在这里,SPECTRO XEPOS优异的检出限、分析灵敏度和精确度令人信服。它也有可能对钠到铀等所有相关元素进行快速筛分,获得给定样本的更多信息。样本制备简单和分析中污染风险低是XRF在制药行业应用中所占据的其他优势。